■種別：体動センサー
■計測できるデータ：心電位（心拍）／活動／体位／体動／睡眠状態
※PMDA承認範囲：体位、活動、睡眠状態の評価

■デバイスの紹介：サイズ74×28×11mmの小型なパッチを、胸部につけることにより、さまざまなバイタルデータを計測。計測されたデータを、活動や体動の分析、体位のモニタリング、睡眠分析及び睡眠障害のスクリーニングに活用することができる。Bluetooth Low Energyに対応しているため、スマートホンなどのデバイスと通信し、「CALM. アプリ」でデータを管理することができる。最大3日間の連続使用が可能。
データはクラウドで保存、管理、および分析が可能で、病院、施設などに合わせたカスタマイズした管理ソリューションの提供が可能。

■3HCTコメント：デバイスから計測されたデータを分析するソリューションが魅力。疲労予測や、最近注目されている、睡眠の状態を計測し分析することができる。現在アルゴリズム開発中とされている「睡眠時無呼吸症候群スクリーニングソリューション」についても

注目。治験での院外データの取得、在宅診療、介護の分野でも活用されることにより、医療関係者、介護者への効率的な情報共有が見込まれる。

■医療機器承認有無：有(医療機器認証番号:38B2X10003000001)
■機器名：CALM-M
■製造元：株式会社ファインデックス（製造販売）
EMC Healthcare株式会社（販売）
■メーカーデバイス紹介URL：https://www.calm-health.com/ja/calm-healthcare/
■連動アプリケーション：
CALM. アプリ

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■情報公開日：2018年10月22日
■最新情報更新日：2018年10月22日